- Teva Pharmaceuticals rappelle des capsules de chlorhydrate de prazosine de 1 milligramme, 2 milligrammes et 5 milligrammes.
- Cela est dû au médicament contenant des niveaux élevés d’impureté cancérigène N-nitroso Prazosine C.
- Bien que le risque soit faible, remplacez vos médicaments contre l'hypertension rappelés et parlez à un professionnel de la santé.
Il existe un rappel actif des médicaments contre l'hypertension prescrits et vendus dans tout le pays, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cela est dû aux niveaux élevés d’« impureté C N-nitroso prazosine » présents dans le médicament, qui est une substance potentiellement cancérigène.
Le rappel s'applique aux capsules de 1 milligramme, 2 milligrammes et 5 milligrammes de chlorhydrate de prazosine, qui est couramment prescrit aux personnes souffrant d'hypertension artérielle (hypertension). Distribués par Teva Pharmaceuticals USA, les flacons de 100 capsules, 250 capsules, 500 capsules et 1 000 capsules ont des dates de péremption allant d'octobre 2025 à février 2027.
Les tests de ces produits ont révélé des niveaux d’impureté « impureté C N-nitroso prazosine » supérieurs à la limite de sécurité établie par l’approche de catégorisation du pouvoir cancérogène (CPCA). Le rappel est survenu parce que le produit ne répondait pas aux normes de qualité de fabrication. Bien que l'impureté présente un faible risque de cancer en petites quantités, les niveaux détectés dépassaient les limites de sécurité et violaient les exigences de fabrication de la FDA. En conséquence, ce rappel a été classé comme rappel de classe II, ce qui signifie que la consommation du médicament rappelé peut entraîner des problèmes de santé mineurs et temporaires.
Parlez à un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'utilisation à long terme du médicament rappelé. Renvoyez et remplacez immédiatement tout chlorhydrate de prazosine rappelé. Pour toute question concernant ce rappel, contactez la FDA en appelant le 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332).
